百合医疗首发上会 销售费用率高于可比公司平均水平

报告期内，公司存货周转率分别为3.24、3.10、2.56、1.95，低于同行业可比公司平均存货周转率3.85、4.11、3.82、3.32。

销售费用率高于可比公司平均水平

2017年至2020年1-6月，百合医疗销售费用分别为1.75亿元、2.11亿元、2.21亿元、9586.56万元，占营业收入比重分别为26.08%、26.55%、23.08%和22.15%。

公司销售费用率略高于同行业可比公司平均水平，同行业可比公司平均销售费用率分别为21.61%、21.75%、22.71%、18.31%。

报告期内，公司市场推广费分别为2225.85万元、3742.37万元、4176.17万元、1538.38万元，市场推广费包括业务推广费、会议费、广告费及展会费。

报告期内，公司销售费用中职工薪酬分别为8401.30万元、1.04亿元、1.08亿元和5051.85万元。

销售费用三倍于研发投入

2017年至2020年1-6月，百合医疗研发费用分别为3606.65万元、5317.49万元、6145.67万元、2721.80万元，销售费用三倍于研发投入。

报告期内，公司研发费用占营业收入比例分别为5.39%、6.68%、6.42%和6.29%，高于同行业可比公司平均研发费用率3.20%、3.38%、3.97%、3.51%。

报告期内，公司研发费用中职工薪酬金额分别为1189.83万元、1820.78万元、1893.81万元、1082.44万元。招股书称，主要系公司高度重视产品创新升级，研发项目不断增多，研发技术人员数量及职工薪酬相应增长。

此外，报告期内，研发费用中临床试验费金额分别为263.55万元、602.67万元、1389.49万元、222.22万元。

毛利率呈下降趋势

2017年至2020年1-6月，百合医疗毛利率分别为61.04%、61.18%、60.93%、56.37%，去年和2020年上半年毛利率下降。

报告期内，同行业可比公司平均毛利率分别为57.17%、56.82%、60.36%、58.24%。

招股书称，2020年1-6月，主营业务毛利率有所下降，主要系受输液管理系列及血液净化系列产品毛利率下降影响所致。

报告期内，公司输液管理系列产品毛利率分别为66.70%、66.93%、67.05%和63.30%;血液净化系列毛利率逐年下滑，分别为54.20%、53.97%、49.79%和45.13%。

生产未注册医疗器械

招股书披露了3起报告期内百合医疗及子公司的行政处罚事项。

第一起为：2019年1月18日，佛山市食品药品监督管理局出具了《食品药品行政处罚决定书》(佛食药监械罚[2018]2号)，因百合医疗生产并销售未经注册的一次性无菌输液延长管，根据《医疗器械监督管理条例》处以没收违法生产的8根一次性无菌输液延长管样品，没收违法所得6000元，并罚款70000元。2019年10月，公司已足额缴纳前述罚款，并纠正相关违法行为。

对于该起处罚，公司表示，公司当时已取得一次性无菌输液延长管的医疗器械注册证(国械注准20153662172)，上述事项系生产部生产了超过产品注册证备案的规格，违反了《医疗器械监督管理条例》第六十三条规定。该批号产品生产数量为12024根，其中自检用16根，留样8根，12000根销售给客户，货值6000元。该规格偏差不影响产品使用的安全性和有效性，对公司生产经营未造成不利影响。

第二起为：2018年7月3日，青岛市黄岛区安全生产监管执法局出具了《行政处罚决定书》(青黄安监罚[2018]335号)，因百合医疗子公司青岛佳康未将事故隐患排查治理情况如实记录，依据《中华人民共和国安全生产法》处以30000元罚款。2018年7月，青岛佳康已足额缴纳相关罚款，并纠正了相关违法行为。

第三起为：2017年1月13日，国家税务总局佛山市南海区税务局狮山税务分局出具了《税务行政处罚决定书(简易)》(狮山国税简罚[2017]22)，因百合医疗子公司优特医疗丢失增值税发票抵扣联，依据《中华人民共和国发票管理办法(2010修订)》处以罚款40元。2017年1月，优特医疗已足额缴纳罚款，并完善公司相关发票管理制度，以避免日后类似事件发生。

产品不符合企业制定的标准被召回

2018年8月，贵州省药品监督管理局对百合医疗子公司博新生物销售的血液灌流器产品进行监督抽验，结果显示公司血液灌流器的血室容量指标不符合企业制定的标准。

行业标准YY0464-2009《一次性使用血液灌流器》对血室容量作出如下规定：“4.2.1灌流器的血室容量宜小于200mL;5.2灌流器的血室容量应不大于制造商的标称值”。

博新生物的企业标准对各规格产品的血室容量规定了上、下限，如MG150的血室容量应为“80±5mL”，与行业标准规定的基本参数比较而言，范围较小且严格。本次监督抽验MG150的检测结果为102mL、108mL和MG130的抽检结果为86mL，虽然不符合企业制定的标称值，但符合行业标准中规定的小于200mL的基本参数。

依照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)第十三条的规定，召回分级为三级(即使用该医疗器械引起危害的可能性小但仍需要召回)。依照上述规定，博新生物开展对监督抽验不合格的同批次产品的召回工作，本次召回三个批次共799支，已全部用于临床治疗。

招股书称，公司子公司博新生物上述事项中涉及的血液灌流器血室容量虽然超出企业制定的标准但符合行业标准规定的基本参数，对产品安全性、有效性不存在实质性影响，公司已进行了全面整改，并于2020年2月获取国家药品监督管理局关于变更血室容量的批复文件，相关事项未导致质量事故。

公司血液灌流器召回事项共涉及三批次产品，三批次产品合计销售94.24万元，共计2989支，已办理退货352支，封存1838支，拟召回799支。其中，退货和封存产品的销售价值为69.31万元，存货价值18.81万元，公司已冲减当期营业收入并全额计提跌价准备。

该产品召回事件影响了公司血液灌流器产品的销售。2019年度，公司血液灌流器产品销售收入较上年度下降3886.21万元，降幅为46.91%。2019年末，公司针对血液灌流器相关原料树脂、半成品树脂及血液灌流器成品计提了充分的跌价准备，共计1501.58万元。

2019年末，公司血液灌流器相关的原材料余额为949.69万元，库龄大部分在1年以内，均可正常投入生产使用，可变现净值大于账面价值，故无需计提跌价准备;2019年末，公司血液灌流器相关的半成品余额为982.10万元，其中临近有效期或过期的退换货拆解回收树脂963.24万元，公司对该批半成品树脂进行封存，预计不再投入使用，故全额计提跌价准备;2019年末，公司血液灌流器产成品余额为2274.46万元，公司通过终端市场反馈，受血液灌流器召回事项影响，于2019年5月之前生产的小规格型号的血液灌流器滞销，预计期后较难实现销售，对其全额计提跌价准备，共计538.34万元。

遭飞行检查责令停产整改

2016年至今，百合医疗及子公司博新生物共接受五次国家飞行检查。

2016年4月、2017年6月和2019年7月，百合医疗子公司博新生物接受国家飞行检查的产品均为一次性使用血液灌流器，检查发现存在的缺陷均为一般缺陷，主要系针对生产车间的操作规范要求进行限期整改，对相关产品质量安全没有实质影响。博新生物均已按照相关要求完成了整改并均通过广东省食品药品监督管理局的确认。

2016年9月，百合医疗接受国家飞行检查的产品为一次性无菌中心静脉导管及附件，检查发现存在15项一般缺陷，并被要求限期整改。

据招股书，上述发现的缺陷主要针对生产车间的操作规范要求进行限期整改，对百合医疗产品质量安全没有实质影响，也未对公司相关产品销售产生重大不利影响。

2018年9月，百合医疗接受国家飞行检查的产品为一次性无菌中心静脉导管及附件，检查发现存在13项一般缺陷和1项严重缺陷。

2018年10月12日，广东省食品药品监督管理局出具《关于责令广东百合医疗科技股份有限公司停产整改的通知》，要求百合医疗停产整改，并组织评估产品安全风险，对可能导致安全隐患的，召回相关产品。

2018年11月6日，广东省药品监督管理局出具了《关于同意广东百合医疗科技股份有限公司恢复生产的通知》，认定百合医疗已完成国家局飞行检查中发现的缺陷项目的整改工作，同意百合医疗恢复生产。